Micropipetas de Volume Fixo x Variável: Requisitos Segundo a ISO 8655

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As micropipetas são instrumentos volumétricos de deslocamento de ar ou deslocamento positivo, amplamente utilizadas em laboratórios de análises clínicas, pesquisa científica e controle de qualidade. Sua principal função é garantir a transferência precisa e exata de volumes definidos de líquidos, minimizando erros analíticos e assegurando a confiabilidade dos resultados.

A escolha entre micropipetas de volume fixo e micropipetas de volume variável deve considerar não apenas a aplicação laboratorial, mas também os requisitos normativos que garantem desempenho metrológico, sendo a ISO 8655 a principal norma internacional que regula esses dispositivos.

Micropipetas de Volume Fixo

As micropipetas de volume fixo operam com um volume nominal predeterminado (ex.: 10 µL, 100 µL, 500 µL) e não permitem ajustes pelo usuário.

Especificações Técnicas e Desempenho segundo ISO 8655:

A ISO 8655 define exatidão sistemática (accuracy) e precisão aleatória (repeatability) como principais parâmetros de desempenho. Por exemplo, para uma micropipeta de volume fixo de 100 µL:

Exatidão máxima permitida (A): ± 1,0 µL (± 1,0%).
Precisão máxima permitida (CV): ≤ 0,5 µL (0,5%).

Esses valores variam conforme a classe de volume e devem ser comprovados em calibração rastreável a padrões internacionais.

Normas e Calibração:

A ISO 8655-2 especifica requisitos para micropipetas de deslocamento de ar, enquanto a ISO 8655-6 descreve métodos de ensaio gravimétricos para verificação. A conformidade exige certificado de calibração com rastreabilidade a padrões primários, utilizando balanças analíticas de alta resolução e condições ambientais controladas (20 ± 0,5 °C e umidade relativa de 50 ± 10%).

Aplicações:

Ideal para protocolos que demandam alta reprodutibilidade e minimização de variáveis operacionais, como ensaios bioquímicos padronizados, PCR e análises quantitativas repetitivas.

Micropipetas de Volume Variável

As micropipetas de volume variável possuem mecanismo de ajuste que permite selecionar volumes dentro de uma faixa nominal (ex.: 10–100 µL, 100–1000 µL).

Especificações Técnicas e Desempenho segundo ISO 8655:

O desempenho varia conforme o volume ajustado. Tomando como exemplo uma micropipeta 10–100 µL:

No volume nominal (100 µL):
- Exatidão máxima permitida (A): ± 1,0 µL (± 1,0%).
- Precisão máxima permitida (CV): ≤ 0,5 µL (0,5%).
No volume intermediário (50 µL):
- Exatidão máxima permitida (A): ± 1,5 µL (± 3,0%).
- Precisão máxima permitida (CV): ≤ 1,0 µL (2,0%).
No volume mínimo (10 µL):
- Exatidão máxima permitida (A): ± 0,8 µL (± 8,0%).
- Precisão máxima permitida (CV): ≤ 0,4 µL (4,0%).

Essas tolerâncias refletem a maior sensibilidade a erros em volumes próximos ao limite inferior da faixa nominal.

Normas e Calibração:

Além da ISO 8655-2 e 8655-6, as micropipetas de volume variável devem atender às Boas Práticas de Pipetagem (BPP), recomendadas por entidades como o CLSI, que incluem:

Ajuste periódico do mecanismo de volume.
Verificações intermediárias (controle interno) entre calibrações formais.
Uso de ponteiras compatíveis para evitar desvios volumétricos.

Aplicações:

Indicadas para laboratórios que realizam métodos analíticos variados, desenvolvimento de protocolos e pesquisas, onde flexibilidade e adaptabilidade são essenciais.

Considerações para a Escolha e Manutenção

A seleção entre micropipetas de volume fixo e variável deve considerar precisão requerida, diversidade de métodos e custo-benefício. Em ambos os casos, a conformidade com ISO 8655 e a calibração periódica são imprescindíveis para garantir resultados confiáveis e atender exigências regulatórias.

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